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52504 FCC (2017) - DPE-RS - Analista - Farmácia / Farmácia

No ciclo da assistência farmacêutica, a aquisição de medicamentos é atividade importante para suporte às ações de saúde. A programação de medicamentos e insumos farmacêuticos para um novo serviço na rede pública de saúde pode ser usado o método

  • a)
    de Consumo Histórico, indicado para novos serviços, mas que apresenta a desvantagem de requerer dados de morbidade e terapêutica e cálculos complexos e passíveis de erros.
  • b)
    denominado Epidemiológico, indicado para essa situação, pois não requer dados de consumo, mas tem a desvantagem da imprecisão dos registros epidemiológicos, podendo levar à programação superestimada.
  • c)
    do Consumo Médio Mensal, indicado para novos serviços, com a vantagem dos dados não se originarem de distorções, como falta de produtos e substituições por outros ou prescrições médicas irracionais.
  • d)
    denominado Oferta de Serviços, com base no percentual de cobertura e disponibilidade de serviços à população-alvo e com a vantagem de serem consideradas suas necessidades reais.
  • e)
    de Consumo Histórico, Epidemiológico ou Oferta de Serviços, sempre individualmente, pois a combinação de diversos métodos leva a piores resultados.

52505 FCC (2017) - DPE-RS - Analista - Farmácia / Farmácia

Em uma ação de fiscalização sanitária em uma drogaria, foi evidenciada umidade em embalagens de parte de um lote de medicamentos. O responsável técnico não se encontrava na ocasião, mas sim o seu substituto. O fiscal lavrou um termo de apreensão e retirou três invólucros contendo as amostras do medicamento. Esta ação executada pelo fiscal foi

  • a)
    correta se um dos invólucros foi remetido para exame em órgão sanitário competente, ficando o outro em poder do detentor do produto.
  • b)
    incorreta pois o fiscal deveria documentar as condições de embalagem do produto, solicitar e aguardar a presença do responsável técnico para, então, proceder à apreensão.
  • c)
    incorreta, desde que, o fiscal deveria também elencar duas testemunhas, pois apenas a presença do substituto do responsável técnico, não é suficiente para os procedimentos executados.
  • d)
    correta se o prazo de interdição for no máximo de 30 dias, findo os quais o estoque ficará automaticamente liberado, salvo se houver notificação em contrário.
  • e)
    incorreta pois todo o lote da mercadoria deveria ser encaminhada para análise em órgão sanitário competente.

52510 FCC (2017) - DPE-RS - Analista - Farmácia / Farmácia

Descrição correta de um termo relacionado às atividades praticadas em farmácia:

  • a)
    Representante Legal é a pessoa física designada em estatuto, contrato social ou ata, incumbida de representar, ativa e passivamente, nos atos judiciais e extrajudiciais, o agente regulado pessoa jurídica.
  • b)
    Responsável Legal é a pessoa física designada em estatuto, contrato social ou ata, incumbida de representar, ativa e passivamente, nos atos judiciais e extrajudiciais, o agente regulado pessoa jurídica.
  • c)
    Responsável Técnico é pessoa física ou jurídica investida de poderes legais para praticar atos em nome do agente regulado, preposta de gerir ou administrar seus negócios no âmbito da Agência Nacional de Vigilância Sanitária − ANVISA.
  • d)
    Responsável Técnico é a pessoa física ou jurídica investida de poderes legais para praticar atos em nome do agente regulado, preposta de gerir ou administrar seus negócios no âmbito do Ministério da Saúde.
  • e)
    Responsável Técnico é a pessoa física designada em estatuto, contrato social ou ata, incumbida de representar, ativa e passivamente, nos atos judiciais e extrajudiciais, o agente regulado pessoa jurídica.

52511 FCC (2017) - DPE-RS - Analista - Farmácia / Farmácia

Uma indústria farmacêutica está implantando um sistema de qualidade e a padronização de procedimentos é um quesito importante para atingir esse objetivo. Desta forma, é correto afirmar:

  • a)
    A padronização de procedimentos limita-se à preparação dos medicamentos, não se aplicando aos fluxos administrativos de compras de insumos.
  • b)
    O Manual da Qualidade deve conter a descrição de todos os procedimentos padronizados das técnicas de fabricação de todos os medicamentos.
  • c)
    Um procedimento pode fazer referência a um documento que descreva um método de ensaio.
  • d)
    O procedimento padronizado do preparo de soluções e reagentes deve ser elaborado pelo gerente da área, diretor geral da empresa ou seu representante legal.
  • e)
    Os procedimentos são documentos com validade máxima de um ano, sendo, então obrigada sua revisão e atualização.

52512 FCC (2017) - DPE-RS - Analista - Farmácia / Farmácia

Um professor, de uma Universidade Estadual do Brasil, informou à mídia que descobriu uma substância capaz de curar o câncer. Nesta situação,

  • a)
    os eventos adversos pouco frequentes, ou não esperados, da substância poderão ser avaliados após a comercialização da mesma.
  • b)
    a substância pode ser comercializada após ser evidenciada sua eficácia em animais de experimentação (Fase I de estudo clínico).
  • c)
    a substância deve ser avaliada em grupo de voluntários saudáveis (Fase pré-clínica de estudo clínico).
  • d)
    a Fase III de estudo clínico, constituída de Estudo Terapêutico Ampliado Internacional não será necessário se a substância for nativa do Brasil.
  • e)
    a segurança, a curto prazo, do princípio ativo deverá ser avaliada na Fase IV de estudo clínico.

52513 FCC (2017) - DPE-RS - Analista - Farmácia / Farmácia

Sobre a hemovigilância é correto afirmar que

  • a)
    se limita a monitorar as reações adversas transfusionais que ocorrem após transfusão sanguínea.
  • b)
    inclui as fase pré-transfusionais, mas não a pós-transfusional.
  • c)
    inclui o ato transfusional, mas não o pós-transfusional.
  • d)
    inclui todo o ciclo do sangue, desde a captação até a fase pós-transfusional.
  • e)
    não inclui as etapas de captação, seleção e qualificação do doador de sangue.

52514 FCC (2017) - DPE-RS - Analista - Farmácia / Farmácia

Dentre os fármacos que afetam a função gastrointestinal estão

  • a)
    atropina e loperamida, que aumentam a velocidade de esvaziamento gástrico.
  • b)
    metoclopramida e cisaprida, que aumentam a velocidade de esvaziamento gástrico.
  • c)
    codeína e morfina, que aumentam a velocidade de esvaziamento gástrico.
  • d)
    atropina e loperamida, que aumentam a motilidade intestinal.
  • e)
    bisacodil e docusato, que aumentam a velocidade de esvaziamento gástrico.

57105 FCC (2017) - DPE-RS - Analista - Farmácia / Farmácia

O Ministério Público recebeu denúncias de ocorrência de gestação em mulheres sob uso de uma determinada marca e lote de pílula anticoncepcional. Foi procedida uma ação de fiscalização e retirada de amostras do referido medicamento no distribuidor de medicamentos. Quatro invólucros invioláveis e autenticados, contendo o referido medicamento, foram elaborados, sendo que,

  • a)
    nenhum deles deveria ficar em poder da autoridade fiscalizadora pois ela não realizará as análises.
  • b)
    um deles deveria ser remetido ao fabricante, junto com a terceira via do auto de infração, para defesa.
  • c)
    dois deles deveria ser enviado, no prazo máximo de 30 dias, ao laboratório oficial, com a segunda via do auto de apreensão para a análise fiscal e contraprova.
  • d)
    um deles deveria ficar em poder do detentor do produto, com a primeira via do respectivo auto de infração para efeito de recursos.
  • e)
    o laboratório oficial terá o prazo de 90 dias, contados da data do recebimento da amostra, para efetuar a análise e os exames no amostra recebida.

57106 FCC (2017) - DPE-RS - Analista - Farmácia / Farmácia

Em um hospital, o farmacêutico detectou que um médico prescrevia, rotineiramento, um medicamento para uma indicação distinta daquela aprovada no registro da Agência Nacional de Vigilância Sanitária − ANVISA. Ainda que os pacientes apresentassem melhora clínica com esse medicamento, quadros de gastrite foram identificados nesse grupo. O farmacêutico decidiu notificar esse efeito adverso. É correto afirmar que

  • a)
    o farmacêutico prejudicou o tratamento dos pacientes pois deveria notificar apenas se houvesse inefetividade terapêutica.
  • b)
    a prescrição de um fármaco de maneira distinta à aprovada pela agência reguladora não requer ação de farmacovigilância.
  • c)
    até que a ocorrência de gastrite seja comprovada como uma reação adversa do medicamento, a notificação não pode ser feita.
  • d)
    o farmacêutico agiu de modo adequado, pois se trata de uma prática ilegal dos prescritores médicos.
  • e)
    a ação do farmacêutico foi correta dentro das ações de farmacovigilância e está prevista em lei.

57107 FCC (2017) - DPE-RS - Analista - Farmácia / Farmácia

Uma empresa distribuidora de insumos farmacêuticos não conseguiu atender com frota própria todas as regiões do país, devido ao alto custo da manutenção, e demandou contratação de transportadores e armazenadoras. Para esta situação é correto afirmar que

  • a)
    as armazenadoras são operadores logísticos da cadeia de tais insumos e, por isso, não prescindem da presença de farmacêutico responsável técnico.
  • b)
    a presença do farmacêutico responsável técnico é requerida por lei, somente em empresas que armazenam esses produtos em regiões de fronteira.
  • c)
    o farmacêutico não atua em todas as etapas componentes desse sistema integrado de transporte.
  • d)
    as armazenadoras não realizam operações mercantis e, portanto, não requerem atuação de farmacêutico.
  • e)
    são atividades burocráticas a cargo do Departamento de Compras não havendo a participação do farmacêutico.

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